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预胶化淀粉(可压性淀粉)部颁标准           【字体:
预胶化淀粉(可压性淀粉)
作者:佚名    标准来源:不详    点击数:    更新时间:2005-11-20
【正式名】预胶化淀粉(可压性淀粉)
【汉语拼音】YüjiaohuaDianfen
【标准号】WS1-02(X-01)-88
【拉丁文或英文】AMYLUMPREGELATINISATUM
【主要活性成分】
通过物理方法加工制成,改善其流动性和可压性的淀粉
【性状】白色粉末,无臭,无味
【鉴别】取本品约??g,加水15mL,煮沸,放冷,成半透明的白色凝资助状物,加碘试液数滴,即显蓝色,加热后逐渐褪色,放冷后蓝色由出现.2.用甘油醋酸试液制片,在显微镜下观察,为原淀粉和残片的聚集体,外形失去淀粉粒原有的球形,表现为不规则的颗粒.3.在偏光显微镜下观察,其部分颗粒的偏光十字明显消失或减弱
【检查】
酸度取本品10g,加中性乙醇10mL,摇匀,再加经煮沸放冷的水100mL,电磁搅拌5分钟,取上清液依法测定,pH值应为4.5~7.0(中国药典1985年版二部附录33页).干燥失重取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得超过14.0%(中国药黄1985年版二部附录40页).灰分取本品1g,置灼烧至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓灼烧至完全炭化时,逐渐升高温度至600~700℃,使完全灰化并恒重,灰分不得超过0.3%.铁盐取本品0.5g,加稀盐酸4mL与水16mL,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸胺50mg,用水稀释成35mL后,依法检查(中国药典1985年版二部附录),如显色,与标准铁溶液1mL制成的对照液比较,不得更深(0.002%).二氧化硫取本品20g,置碘瓶中,加水200mL,充分振摇,取滤液100mL,加淀粉指示液2mL,用碘液(0.01mol/L)滴定.消耗的碘液不得超过2.50mL(0.008%).氧化物取本品5g,加甲醇-水(1∶1)的混合液20mL,再加醋酸液mol/L)1mL,搅拌成均匀的混悬液,精密加入新制备的饱和碘化钾溶液0.5mL,混匀,放置5分钟,不得有明显的蓝棕色或紫色(0.002%)
【含量测定】
【作用与用途】赋形剂.用作片剂,胶囊剂等的辅料
【用法与用量】
【注意】
【剂量】
【标示量】
【类别】
【制剂】
【规格】
【贮藏】在干燥处保存
【有效期】
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