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| 单磷酸阿糖腺苷 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2005-11-20 | |||||
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【汉语拼音】DanlinsuanAtangxiangan 【标准号】WS-27(X-27)-89 【拉丁文或英文】VIDARABINIMONOPHOSPHAS 【主要活性成分】 本品为9-(β-D-阿拉伯呋喃糖)-腺嘌呤-5＇-单磷酸酯,按干燥品计算,含C10H14N5O7P应为95.0-103.0% 【性状】白色或类白色针状结晶或结晶性粉未；无臭,味微酸.在水中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶.比旋度:取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加水适量及氢氧化钠液(0.5mol/L)数滴,使溶解,并用氢氧化钠液(0.5mol/L)调节至PH7,加水稀释至刻度,依法测定(中国药典1985年版,二部附录16页),比旋度为为+14°至+18° 【鉴别】(1)取本品约20mg,加盐酸液(6mol/L)约2ml溶解后,加间苯三酚约10mg,振摇,置水溶中加热,显紫红色.(2)取本品约0.1g,加无水碳酸钠约1g,混匀,灼烧灰化,冷却后加水10ml溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录33页).(3)取本品含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版)二部附录20页)测定,在258nm波长处有最大吸收,在230nm波长处有最小吸收 【检查】 酸度取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),PH值应为2.5－3.5.游离磷酸盐取本品5mg,加水约25ml溶解后,加硫酸液(2.25mol/L)3ml,钼酸铵硫酸(2.25mol/L)溶液(5→100)5ml,及硫酸亚铁铵溶液(10→100)2.5ml混匀,加水至50ml,摇匀,放置15分钟,与标准磷酸盐溶液(精密称取105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.3572g置1000ml量瓶中,加水适量溶解并稀释至刻度,摇匀即得,每ml相当于0.25mgPO4)1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.5%).有关物质取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液,精密量取适量,加水稀释成每1ml含500μg的溶液作为对照溶液,照纸层析法(中国药典1985年版,二部附录25页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一层析纸(新华中速滤纸)上,以正丁醇∶醋酸∶水(4∶2∶3)的有机相为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照液的主斑点比较,不得更深(5%).干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1985年版二部附录40页) 【含量测定】 取本品与单磷酸阿糖腺对照品适量,分别精密称定后,加盐酸液(0.01mol/L)制成每ml中含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)分别在256nm的波长处测定吸收度,计算即得 【作用与用途】用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎,皮炎,脑炎及巨细胞病毒感染,亦可用于其它DNA病毒引起的疾病 【用法与用量】肌肉或缓慢静脉注射 【注意】 【剂量】 【标示量】 【类别】 【制剂】 【规格】 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存 【有效期】暂定二年. | |||||
