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注射用单磷酸阿糖腺苷部颁标准           【字体:
注射用单磷酸阿糖腺苷
作者:佚名    标准来源:不详    点击数:    更新时间:2005-11-20
【正式名】注射用单磷酸阿糖腺苷
【汉语拼音】ZhusheyongDanlinsuanAtangxiangan
【标准号】WS-28(X-28)-89
【拉丁文或英文】VIDARABINIMONOPHOSPHASPROINJECTIONE
【主要活性成分】
单磷酸阿糖腺苷的冷薪水干燥来菌粉末.含磷酸阿糖腺苔(C10H14N5O7P)为95.0-110.0%
【性状】白色或类白色的疏松块状物或粉末
【鉴别】取本品适量照单磷酸阿糖腺苷鉴别项下试验显相同结果
【检查】
澄明度取本品,每瓶加澄明水5ml,溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录4页)应符合规定.PH值取本品,加水溶解并制成每1ml中含4mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)PH值为6.5-8.0.干燥失重置五氧化二磷干燥器中,40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1985年版二部附录40页).热原取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射30mg,应符合规定.其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称出适量,加盐酸液(0.01mol/L)制成每ml中约含20μg的溶液,照单磷酸阿糖腺苷项下的方法测定计算,即得.@11
【作用与用途】临用前,加灭菌注射用水2ml使溶解,供肌肉注射;或加入5%葡萄糖注射液或灭菌生理盐水中,作缓慢静脉推注或静脉滴注,剂量每日每1kg体重5-10mg
【用法与用量】
【注意】(1)100mg;(2)200mg
【剂量】
【标示量】
【类别】
【制剂】
【规格】遮光,严封,在干燥阴凉处保存
【贮藏】暂定2年
【有效期】
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