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| 盐酸安非拉酮 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2005-11-20 | |||||
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【汉语拼音】Yansuananfeilaton 【标准号】WS-31(X-31)-89 【拉丁文或英文】AMFEPRAMONIHYDROCHLORIDUM 【主要活性成分】 本品为2－(二乙胺基)苯丙酮的盐酸盐.按干燥品计算,含C13H19NO·HCl应为97.0－103.0% 【性状】白色或类白色结晶性粉末.在水、甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在丙酮中略溶在乙醚中几乎不溶 【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在253±1nm的波长处有最大吸收.(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致.(3)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页) 【检查】 氢溴酸和溴化物取本品1g,加水10ml溶解,加氢氧化钠液(1→10)1ml,氯仿25ml振摇提取,弃去氯仿液,加盐酸液(6mol/L)1ml、氯仿及新配制的氯胺T溶液(1→10)各0.5ml,强烈振摇,氯仿层不得显黄色或棕红色.游离溴取本品10%的水溶液1滴,置碘化钾淀粉试纸上不得显色.仲胺取本品约5mg,置点滴板上,加水5滴,使溶解后,加碳酸钠溶液(2→10)1滴,再加乙醛2滴及亚硝铁氰化物溶液(1→100)1滴,在3－5分钟内,溶液显红色,但不得产生深兰色.水分取本品,照水分测定法(中国药典1985年版二部附录40页第一法)测定,含水分不得超过1.0%.有关物质取本品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,量取上述溶液5μl,点于硅胶HF254薄层板上,以正丁醇―醋酸―水(4∶1∶5)的有机相为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,不得显杂质斑点 【含量测定】 避光操作,取本品约0.1g,精密称定,置200ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置250ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在253±1nm波长处测定吸收度,按C13H19NO·HCl的吸收系数(E1%1cm)为554计算,即得 【作用与用途】食欲抑制药.用于单纯性肥胖症 【用法与用量】口服一次25mg一日2－3次,饭前半小时至1小时服用八周为一疗程 【注意】(1)抑郁症、癫痫患者及孕妇忌用.(2)接受胍乙啶、甲基多巴、苯胍等药物治疗或上述药物停药时间在2周内患者禁用.(3)青光眼患者、高空作业者及驾驶员慎用.(4)治疗期间不宜间歇性停药 【剂量】 【标示量】 【类别】 【制剂】 【规格】 【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存 【有效期】暂定二年 | |||||
