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盐酸安非拉酮片部颁标准           【字体:
盐酸安非拉酮片
作者:佚名    标准来源:不详    点击数:    更新时间:2005-11-20
【正式名】盐酸安非拉酮片
【汉语拼音】Yansuananfeilatongpian
【标准号】WS-32(X-32)-89
【拉丁文或英文】TABELLAEAMFEPRAMONIHYDROCHLORIDI
【主要活性成分】
盐酸安非拉酮(C13H19NO·HCL)
【性状】为薄膜衣片
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在253±1nm的波长处有最大吸收.(2)取本品适量(约相当于盐酸安非拉酮0.2g),研细,加水20ml,振遥,使盐酸安非拉酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)
【含量测定】
避光操作.取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸安非拉酮50mg),置研钵中,加盐酸液(0.1mol/L)数滴,研磨成糊状后,用盐酸液(0.1mol/L)约100ml量瓶中,时时振摇15分钟,使盐酸安非拉酮溶解后,加盐酸液(0.1mol/L).至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释于刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在253±1nm的波长处测定吸收度,按C13H19NO·HCl的吸收系数(E1%1cm)为554计算,即得
【作用与用途】食欲抑制药.用于单纯性肥胖症
【用法与用量】口服一次25mg一日2-3次,饭前半小时至1小时服用八周为一疗程
【注意】(1)抑郁症、癫痫患者及孕妇忌用.(2)接受胍乙啶、甲基多巴、苯胍等药物治疗或上述药物停药时间在2周内患者禁用.(3)青光眼患者、高空作业者及驾驶员慎用.(4)治疗期间不宜间歇性停药
【剂量】
【标示量】应为标示量的85.01~10.0%
【类别】
【制剂】
【规格】25mg
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存
【有效期】暂定2年.
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