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| 葡萄糖酸亚铁片 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2005-11-20 | |||||
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【汉语拼音】PutaotangsuanyatiePian 【标准号】WS2-39(X-35)-89 【拉丁文或英文】TABELLAEFERROSIGIUCONATIS 【主要活性成分】 葡萄糖酸亚铁(C12E22FeO14·2H2O) 【性状】糖衣片,除去糖衣后显淡灰黄色 【鉴别】取本品细粉适量,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别法(1)、(2)项试验,显相同的反应 【检查】 溶出度取本品1片,照溶出度测定法第三法(中国药典1985年版二部附录45页),以稀盐酸15ml加水至900ml为溶剂,将转速为每分钟150转,依法操作,经80分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取滤液用溶出介质配制成合适的浓度,照原子吸收分光光度法含量测定法第一法(中国药典1985年版二部附录23页),在248.3nm的波长处测定吸收度,计算每片的溶出量,不得少于标示量的80%.高铁取本品10片,除去糖衣后,研细置碘瓶中,加水100ml与盐酸10ml使葡萄糖酸亚铁溶解,照葡萄糖酸亚铁项下的高铁检查方法.自“加碘化钾3g,密塞”起,依法测定,含高铁不得过4.0%.其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页) 【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),置带塞锥形瓶中,加水75ml和硫酸液(1mol/L)15ml的混合液,溶解后,加锌粉0.75g,塞上瓶塞,放置约20分钟,直至溶液脱色,用铺有锌粉的4号垂漏斗滤过,除去沉淀,滤器用新鲜蒸馏水20ml洗涤,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示0.2ml,用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定至溶液由桔黄色转为绿色,即得.同时进行空白试验校正.每1ml的硫酸铈(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O 【作用与用途】同葡萄糖酸亚铁 【用法与用量】一次0.6g,一日3次 【注意】宜饭后服用,忌茶及含鞣质药物 【剂量】 【标示量】应为标示量的93.0－107.0% 【类别】 【制剂】 【规格】0.3g 【贮藏】遮光,密闭.在干燥处保存 【有效期】暂定2年. | |||||
