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| 葡萄糖酸亚铁 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2005-11-20 | |||||
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【汉语拼音】Putaotangsuanyatie 【标准号】WS-38(X-34)-89 【拉丁文或英文】FERROSIGLUOONAS 【主要活性成分】 按干燥品计算,含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14)应为97.0～102.0% 【性状】淡黄色或淡黄绿色的粉末或颗粒；有焦糖臭.味涩.在水中溶解,在热水中易溶.在乙醇中几乎不溶 【鉴别】(1)取本品0.5gml,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml.置水浴上加热20分钟,放冷,用玻璃棒磨擦试管内壁,渐产生黄色结晶.(2)取本品0.1g,加水20ml,溶解后加铁氰化钾试液,显暗兰色沉淀 【检查】 溶液澄清度与颜色本品5%的无二氧化碳水溶液,应澄清,显微绿棕色.酸度取本品5%溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为3.7～6.0.氯化物取本品5%溶液1ml,用水稀释至25ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.06%).硫酸盐取本品1g,加水50ml溶解后,加稀盐酸4ml,分成2等份.1份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟.如显浑浊可反复滤过,至滤液完全澄清,再加标准硫酸钾溶液5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟作为对照溶液,另1份中加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,如发生浑浊,与对照液比较,不得更浓(0.1g).草酸盐取本品5g,溶于硫酸液(6mol/L)10ml与水40ml的混合液中,加乙醚50ml,振摇5分钟,分出水层,再加乙醚20ml,振摇20分钟,合并乙醚,蒸干,残渣加水15ml溶解,滤过,滤液浓缩至5ml,加醋酸液(1mol/L)与10%氯化钙溶液各1ml,30分钟内不得发生浑浊.还原糖取本品0.5g,加水10ml,加热溶解后,加浓氨溶液1ml,在溶液中通入硫化氢气体使铁沉淀完全,溶液静置30分钟,使沉淀凝集,滤过,用水洗涤沉淀两次,每次5ml,合并滤液和洗液,用稀盐酸酸化后,再加稀盐酸2ml,煮沸溶液直至蒸气不再使醋酸铅试纸变黑,再继续煮沸至溶液体积约为10ml,放冷,加碳酸钠试液5ml,水20ml,滤过,滤液加水稀释至100ml,取溶液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,不得立即发生红色沉淀.干燥失重取本品,在105℃干燥16小时,减失重量应为6.5～10.0g,(中国药典1985年版二部附录40页).高铁精密称取本品约5g,置碘瓶中,加水100ml与盐酸10ml的混合溶液后,加碘化钾3g,摇匀,于暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,同时作空白试验校正,每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁(Fe？？)不得过2.0%.铅盐:取本品1g,置烧杯中,加硝酸3ml与高氯酸5ml,加热微沸至干,冷却,加盐酸溶液(1→2)15ml,再加热微沸1分钟放冷移置分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次20ml,弃去乙醚层(如溶液仍有黄色,应再用乙醚提取)；分取酸液,置水浴上加热,蒸去残留的乙醚,冷却,加氨试液使成碱性,加氰化钾试液1ml,加水至50ml,加硫化钠试液数滴,摇匀.如显色,与标准铅溶液1ml用同法处理后的颜色比较,不得更深(0.001%).汞盐:精密取本品2g,置具塞锥形瓶中,加等体积硫酸和硝酸的混合液20ml,加热回流1小时,放冷,缓缓用水稀释直至无硝酸烟雾,放冷,移置200ml量瓶中,用水稀释至刻度.混匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,至分液漏斗中,用氯仿少量连续提取,直至氯仿层无色,弃去氯仿层,加硫酸液(0.5mol/L)50ml,水90ml,冰醋酸1ml和盐酸胲酸液(1→5)10ml,用双硫腙液滴定,每次加入后振摇混合液20次,静置分层,弃去氯仿层,继续滴定至加入滴定液振摇后氯仿层显绿色,按双硫腙液的滴定度,计算汞的含量,应不得过百万分之二.砷盐取本品0.5g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录39页),含砷量不得过百万分之二 【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,置带塞锥形瓶中,加水75ml和硫酸液(1mol/L)15ml的混合液,溶解后,加锌粉0.75g,塞上瓶塞,放置约20分钟,直至溶液脱色,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,除去沉淀,滤器用新鲜蒸馏水20ml洗涤,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示泫0.2ml,用硫酸锌液(0.1mol/L)滴定至溶液由桔黄色转为绿色,即得,同时进行空白试验校正.每1ml的硫酸锌液(0.1mol/L)相当于44.61mg的C12H22FeO14 【作用与用途】抗贫血药,用于缺铁性贫血 【用法与用量】 【注意】 【剂量】 【标示量】 【类别】 【制剂】 【规格】 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存 【有效期】 | |||||
