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| 硫酸亚铁缓释片 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2005-11-20 | |||||
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【汉语拼音】LiusuanyatieHuanshiPian 【标准号】WS2-37(X-33)-89 【拉丁文或英文】TABELLAEFERROSTSULFATIS(LENTELIBERANTES) 【主要活性成分】 本品含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O) 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,呈类白色 【鉴别】取本品研细,称出适量.(约相当于硫酸亚铁0.2g),加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使硫酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐(中国药典1985年版二部附录31页)与硫本盐(中国药典1985年二部附mg页)的鉴别反应 【检查】 溶出度取本品1片,照溶出度测定法第一法(中国药典1985年版二部附录45页),以稀盐酸8.2ml,加水至500ml为溶剂,转兰转速为每分钟100±5转依法操作,经30分钟、60分钟、120分钟时,吸取溶液15ml(同时补加溶剂15ml),滤过,精密量取滤液10ml,加邻二氮菲指示液数滴,立即用硫酸亚铁液(0.01mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得.每1ml的硫酸铈液(0.01mol/L)相当于2.780mg的FeSO4·7H2O.30分钟每片的溶出量为标示量的50%±10%.60分钟时每片的溶出量应为标示量的75%±10%,120分钟时每片的溶出量应不得少于标示量的90% 【含量测定】 取本品5片,置200ml量瓶中,加稀硫酸30ml与新沸过的冷水适量,振摇使硫酸亚铁溶解,用新沸过的冷水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液.精密量取续滤液50ml,加邻二氮菲指示液数滴,立即硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用人白试验校正,即得.每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于27.80mg的FeSO4·7H2O 【作用与用途】抗贫血药,用于各种缺铁性贫血 【用法与用量】口服一次0.25g,一日1次,小儿酌减,饭后服用 【注意】禁与茶及鞣酸类药合用 【剂量】 【标示量】应为标示量的95.0～110.0% 【类别】 【制剂】 【规格】0.25g 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存 【有效期】暂定二年. | |||||
