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| 葡萄糖酸锌片 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2005-11-20 | |||||
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【汉语拼音】PutaotangsuanxinPian 【标准号】WS1-257(X-16)-88 【拉丁文或英文】TABELLAEZINCIGLUCONATIS 【主要活性成分】 含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn) 【性状】白色片 【鉴别】取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g),加水20mL,微热使葡萄糖酸锌溶解,放冷,滤过,滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别法试验,显相同的结果 【检查】 溶出度取本品,照溶出度测定法第一法(中国药典1985年版二部附录45页),以水1000mL为溶剂,转篮转速为100±5r/min,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤作为供试品溶液；另精密称取干燥至恒重的葡萄糖酸锌对照品52.28mg,加水适量使溶解并稀释至1000mL,作为对照溶液.精密量取供试品溶液2mL(174mg)或5mL(70mg)或18mL(35mg)与对照溶液5mL,分别置50mL量瓶中,各加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10mL后,精密加入新配制的锌试液,[取锌试剂0.13g,加氢氧化钠液(1mol/L)2mL溶解后,加水使成100mL,即得13mL,摇匀,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在620nm的波长处测定吸收度,计算每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定.其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页) 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌项下的方法测定,即得.每1mL的乙二胺四醋酸二纳液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn 【作用与用途】补锌药.用于缺锌症补锌 【用法与用量】口服成人一次0.1～0.2g,一日0.1～0.6g.小儿每日每公斤体重3.5～14mg,分2次服 【注意】 【剂量】 【标示量】应为标示量的93.0～107.0% 【类别】 【制剂】 【规格】(1)35mg(2)70mg(3)174mg 【贮藏】遮光,密封保存 【有效期】暂定一年半 | |||||
