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葡萄糖酸锌部颁标准           【字体:
葡萄糖酸锌
作者:佚名    标准来源:不详    点击数:    更新时间:2005-11-20
【正式名】葡萄糖酸锌
【汉语拼音】Putaotangsuanxin
【标准号】WS1-256(X-15)-88
【拉丁文或英文】ZINCIGLUCONAS
【主要活性成分】
按干燥品计算,含C12H22O14Zn应为97.0~102.0%
【性状】白色结晶性或颗粒性粉末,无臭,味微涩.本品在沸水中极易溶解,在水中溶解,在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶
【鉴别】(1)取本品约0.5g,置试管中,加水5mL,微热溶解后,加冰醋酸0.7mL与新蒸馏的苯肼1mL,置水浴上加热30分钟后;放冷,用玻璃棒摩擦试管内壁,渐析出黄色结晶;滤取结晶滤过,用加有少量活性炭的热水10ml重结晶,滤过,滤渣在105℃干燥1小时,依法(中国药典1985年版二部附录13页)测定,熔点为195~200℃.(2)取本品约0.1g,加水50mL溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色.(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)
【检查】
酸度取本品0.5g,加水50mL溶解后,依法(中国药典1985年版二部附录33页)测定,pH值应为5.5~7.5.氯化物取本品0.1g,依法(中国药典1985年版二部附录35页)检查,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5mL制成的对照液比较,不得更浓(0.05%).硫酸盐取本品1g,依法(中国药典1985年版二部附录35页)检查,如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5mL制成的对照液比较,不得更浓(0.05%).草酸盐取本品0.5g,加水4mL使溶解,加盐酸2mL、高纯锌粒约0.5g,放置2分钟,加新配制的盐酸苯肼溶液(1→100)0.25mL,加热至沸后,立即冷却,加盐酸6mL、新配制的铁氰化钾液(5→100)0.25mL,其颜色与草酸钠溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的草酸钠0.457g,置1000mL量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得.每1mL相当于0.3g的C2O42-)1mL用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.06%).还原物质取本品1g,置具塞锥形瓶中,加水10mL溶解后,加碱式柠檬酸铜试液25mL,准确微沸5分钟后,立即冷却至室温,加醋酸(0.6mol/L)25mL,精密加碘液(0.1mol/L)加盐酸液(3mol/L)10mL,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3mL,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正[每1mL硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于2.7mg还原物质(右旋糖)].含还原物质不得过1%.干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过11.6%.镉盐取本品约1g,精密称定,置50mL凯氏烧瓶中,加硝酸和过氧化氢各2mL,在瓶口放一小漏斗使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,俟溶液澄明后,放冷,移至25mLl量瓶中,并加水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(B);另取用硝酸镉溶液[精密称取金属镉1g,量1000mL量瓶中,加硝酸20mL使溶解,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取此溶液1mL,置100mL量瓶中,加1%(g/mL)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得.每1mL相当于10μg的Cd]1mL同法制成的溶液,作为溶液(A).照原子吸收分光光度法(中国药典1985年版二部附录23页杂质检查法),在228.8nm的波长处依法检查,应符合规定(0.0005%).铅盐取本品1g,加水5mL溶解后,加氰化钾试液10mL,摇匀,放置,俟溶液澄清后,加硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与标准铅溶液1mL用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%).砷盐取本品1g,加水23mL使溶解,加盐酸5mL,依法(中国药典1985年版二部附录39页)检查,应符合规定(0.0003%)
【含量测定】
取本品约0.7g精密称定,加水100mL,微热使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5mL与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫红色转变为纯蓝色,即得.每1mL的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn
【作用与用途】补锌药.用于缺锌症补锌
【用法与用量】口服成人一次0.1~0.2g,一日0.1~0.6g.小儿每日每公斤体重3.5~14mg,分2次服
【注意】
【剂量】
【标示量】
【类别】
【制剂】
【规格】
【贮藏】遮光,密封保存
【有效期】
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