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| 壬苯醇醚避孕栓 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2005-11-20 | |||||
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【汉语拼音】RenbenchunmiBiyunshuan 【标准号】WS1-326(X-85)-89 【拉丁文或英文】SUPPOSITORIANONOXYNOLI 【主要活性成分】 含壬苯醇醚9壬苯醇醚9100g无水枸橼酸153.5g、碳酸氢钠86.25g十二烷基硫酸钠10.3g、微晶纤维素100g聚乙二醇(分子量6000与分子量400以1∶1.3混合)适量制成1000粒 【性状】白色或乳白色鱼雷形栓剂 【鉴别】(1)取本品,加水10ml使壬苯醇醚9溶解,滤过,滤液加盐酸4～5滴与氯化钠0.1g,溶解后加入亚铁氯化钾试液2ml,即生成白色沉淀.(2)取本品,加水制成每1ml中约含0.2mg壬苯醇醚9的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在276±1nm处有最大吸收.(3)含量测定项下所得的高效液相色谱图中,主峰的保留时间应与对照品一致 【检查】 酸度取本品3粒,加水30ml,使溶解,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为3.5～6.5.重量差异应符合栓剂项下的有关规定(中国药典1985年版二部附录6页).融变时限应在15分钟内全部溶化(中国药典1985年版二部附录6页) 【含量测定】 照高效液相层析法(中国药典1985年版二部附录29页)测定.仪器及性能要求用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水(90∶10)为流动相；流速1ml/min,检测波长为276nm,塔板数按壬苯醇醚9计算应不底于400.测定法取本品5粒,精密称定,剪碎,精密称出适量(约相当于壬苯醇醚950mg),置小烧杯中,加甲醇20ml,置40～50℃水浴中使壬苯醇醚9溶解,移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀放置,精密量取上精液20μl,注入液相层析仪,记录层析谱,量取蜂面积,另取壬苯醇醚9对照品同法测定,即得 【作用与用途】杀精子药,用作阴道避孕药 【用法与用量】每次1粒,于房事前约10分钟放入阴道深处 【注意】 【剂量】 【标示量】应为标示量的90.0～120.0% 【类别】 【制剂】 【规格】0.1g 【贮藏】密闭,置阴凉干燥处保存 【有效期】暂定二年. | |||||
