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贞芪扶正胶囊部颁标准           【字体:
贞芪扶正胶囊
作者:佚名    标准来源:不详    点击数:    更新时间:2005-11-13
贞芪扶正胶囊
拼音名:Zhenqi Fuzheng Jiaonang
书页号:Z17-111
标准编号:WS3—B—3211—98 本品由女贞子、黄芪等药味经适宜的加工而制成的胶囊剂.
【性状】本品为胶囊剂,内容物为深褐色粉末;味酸、微苦.
【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液及黄芪甲甙对照品溶液,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(30:10:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘烤5分钟.供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L).
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于生药6.25g),置 分液漏斗中,加水10ml溶解后,用石油醚提取4次(20,15,15,5ml),弃去石油醚液,水层用正 丁醇提取4次(25,20,20,20ml),合并正丁醇液,用无水硫酸钠5g脱水后,减压回收正丁醇至干, 残碴用甲醇溶解,定量转移至2ml量瓶中,作为供试品溶液.另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成 每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl, 对照品溶液5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(30:10;1)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘烤约5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄 层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描, 波长λs=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得. 本品含黄芪按黄芪甲甙(C41H68O14)计,每粒不得少于0.2mg.
【功能与主治】补气养阴,用于久病虚损,气阴不足.配合手术、放射治疗、化学治疗,促进 正常功能的恢复.
【用法与用量】口服,一次6粒,一日2次.
【规格】每6粒相当于原生药12.5g
【贮藏】密封、防潮. 甘肃省药品检验所起草
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