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中国药典|部颁中药|部颁化药|新药转正|地标升国标

 

 

 

 

 

 

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中国药典(CHP2000) http://www.baiduph.com/CP2000

中国药典2000年版于1999年12月经过第七届药典委员会常务委员会议审议通过,报请国家药品监督管理局批准颁布,于2000年1月出版发行,2000年7月1日起正式执行。
中国药典2000年版药典附录作了较大幅度的改进和提高,其中二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则,对统一规范药品标准试验方法起指导作用。现代分析技术在本版药典中得到进一步扩大应用。

美国药典(USP) http://www.usp.org

U.S.Pharmacopeia/National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。
美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。
美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。
美国药典最新版为USP29-NF24本站有完全版。USP27 USP28 USP29为现今常用的几部。USP27,USP28可以提供。

欧洲药典(EP) http://www.pheur.org
欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版第一版欧洲药典。从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版欧洲药典各分册,未经修订的仍按照第一版执行。
1997年出版第三版欧洲药典合订本,并在随后的每一年出版一部增补本,由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展,增修订的内容显著增多。

英国药典(BP)BP2005 http://www.pharmacopoeia.org.uk
英国药典是英国药品委员会(British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准,而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定,最新的版本为2004年的第21版。
该药典由三卷本组成。其中两卷为英国药典、一卷为英国兽药典(兽医药品部分)。各条目均以药品名称字母顺序排列,内容包括药品性质、制法、血产品、免疫产品、电磁药品制法及外科材料等部分。英国药典书后附有全部内容关键词索引。

日本药典(JP14) http://jpdb.nihs.go.jp/jp14e

日本药局方:(The Japanese Pharmacopoeia)由日本药局方编集委员会编篡,由厚生省颁布执行。分两部出版,第一部收载原料药及其基础制剂,第二部主要收载生药,家庭药制剂和制剂原料,日本药典最新版是2000年出版的第十四改正版。