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| 治伤胶囊 | |||||
| 作者:佚名 标准来源:不详 点击数: 更新时间:2006-01-23 | |||||
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拼音名:Zhishang Jiaonang 英文名: 书页号:X9-34 标准编号:WS3-88(Z-78)-95(Z) 批准文号:(92)卫药准字Z-41号 本品为生关白附、防风、羌活、天南星、白芷经加工制成的胶囊 【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄色粉末;味苦,稍有麻舌感 【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:油管含金黄色分泌物, 直径约30 μm.草酸钙针晶单个散在,或成束存在于椭圆形的粘液细胞中,针晶长27~63μm (2)取本品5粒,倾出内容物,加70%乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供 试品溶液.另取羌活对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典 1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:2:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页) 【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,精密称定,取约6g,精密称定,置 具塞锥形瓶中,精密加入1%盐酸溶液50ml,超声处理30分钟(水温保持50℃以下),置离 心管中以3000转/分的速度离心分离10分钟,精密量取上清液25ml,置分液漏斗中,用浓 氨试液调节pH值至10~11.用氯仿提取5次,每次10ml,合并提取液,置水浴上蒸干.残 渣加中性乙醇(对甲基红指示剂显中性)5ml使溶解,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,精密 加盐酸滴定液(0.01mol/L)10ml,摇匀,加新沸过的冷水15ml与甲基红指示液2滴,用氢 氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴至黄色,即得.每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L)相当于4.295 mg的C24H31NO6 本品每粒含总生物碱以关附甲素(C24H31NO6)计,应为1.20~2.00mg 【功能与主治】 祛风散结,消肿止痛.用于跌打损伤所致之外伤红肿,内伤胁痛 等 【用法与用量】 口服,用温黄酒或温开水送服,一次4~6粒,一日1~2次,或遵 医嘱.外用,将内容物用白酒或醋调敷患处 【注意】 本品药性剧烈,必须按规定剂量服用.孕妇忌服 【规格】 每粒装0.25g 【贮藏】 密封 注: 天南星炮制法:取干姜30g,煎汁去渣,白矾150g化水,二液混合,将生天南星1000 g切片或打碎,放入姜矾混合液中,浸12小时,以吸尽为度,干燥,即得 中华人民共和国卫生部 发布 浙江省药品检验所 复核 卫生部药典委员会 审定 杭州朱养心药厂 提出 本标准自1995年8月8日起实施 | |||||