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止血宝片部颁标准           【字体:
止血宝片
作者:佚名    标准来源:不详    点击数:    更新时间:2006-01-23
止血宝片
拼音名:Zhixuebao Pian
英文名:
书页号:X10-15          标准编号:WS3-065(Z-55)-95(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-02号
  本品为小蓟经加工制成的糖衣片
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显绿褐色;气微,味微咸、苦
  【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:下表皮细胞壁波状弯曲,气孔不定式或不等
式,叶肉细胞中含草酸钙结晶,多呈针状或簇状
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录6页)
  【含量测定】 对照品溶液的制备 取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,
置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇至刻度,摇匀.精密
吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得
  标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置
25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝
溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟
照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度
为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线
  测定法 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研碎,称取约1g,精密称定,置50ml
量瓶中,加30%甲醇40ml,超声处理10分钟,加30%甲醇至刻度,摇匀,滤过.精密吸
取续滤液1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法操
作,测定吸收度.从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(μg),计算,即得
  本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于6mg
  【功能与主治】 凉血止血,祛瘀消肿.用于鼻出血、吐血、尿血、便血、崩漏下

  【用法与用量】 口服,一次2~4片,一日2~3次
  【贮藏】 密封
  【使用期限】 2年

中华人民共和国卫生部    发布     陕西省药品检验所    复核
卫生部药典委员会      审定     陕西省岐山制药厂    提出
本标准自1995年11月26日起实施

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