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| 止嗽青果合剂 | |||||
| 作者:佚名 标准来源:不详 点击数: 更新时间:2006-01-23 | |||||
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拼音名:Zhisou Qingguo Heji 英文名: 书页号:X6-39 标准编号:WS3-210(Z-63)-94(Z) 批准文号:(92)卫药准字Z-10号 【处方】 款冬花(蜜炙)、白果(去壳)、川贝母、清半夏、甘草、青果、麻黄(蜜 炙)等药味经加工制成的合剂 【性状】 本品为棕褐色的粘稠液体;味甜 【鉴别】 (1)取本品5ml,置蒸发皿中,水浴蒸至近干,加乙醇5ml,搅拌使溶解, 滤过,取滤液2ml,加镁粉少许及盐酸5~6滴,加热1分钟,即显红色 (2)取本品20ml,加浓氨溶液2ml,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取2次,每次20ml, 合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供 试品溶液.另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液, 照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(20:5:0.5)为展开剂,展开,展距12cm, 取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,于105℃烘约10分钟.供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 【检查】 相对密度 应为1.15~1.25(中国药典1990年版一部附录34页) pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版一部附录40页) 总生物碱 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨溶液2ml使成碱性,用氯仿提 取4次,每次20ml,合并氯仿液,用20ml水洗涤一次,氯仿层通过无水硫酸钠滤过,滤至 100ml量瓶中,并加氯仿至刻度,摇匀.精密量取氯仿液25ml,置已恒重的蒸发皿中,计 算,蒸干,于60℃干燥3小时,冷却30分钟称重,即得 本品含总生物碱不得低于0.05% 【含量测定】 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨溶液1ml使成碱性,用乙 醚-乙醇(8:2)混合液提取至无生物碱反应,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤 液置蒸发皿中挥干乙醚,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇 匀,作为供试品溶液.另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对 照品溶液.照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl 与对照品溶液2μl,分别交叉点于含有醋酸钠液(0.3mol/L)-0.08%CMC-Na的硅胶G薄层 板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮 乙醇溶液,往复喷匀,在90℃烘20分钟,至呈清晰斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大 小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫 描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值, 计算,即得 本品含麻黄按麻黄碱(C10H15NO)计算,不得少于0.025% 【功能与主治】 清热化痰,止咳平喘.用于肺热咳嗽,痰多气喘 【用法与用量】 口服,一次20ml,一日3次 【注意事项】 肺痨,气促痰喘者忌服 【规格】 100ml 【贮藏】 密闭,避光,置阴凉处 中华人民共和国卫生部 发布 山东省药品检验所 复核 卫生部药典委员会 审定 山东枣庄中药厂 提出 本标准自1994年9月6日起实施 | |||||