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| 止咳橘红口服液 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2006-01-23 | |||||
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拼音名:Zhike Juhong Koufuye 英文名: 书页号:X3-22 标准编号:WS3-203(Z-42)-93(Z) 批准文号:(90)卫药准字Z-30号 本品为化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蒌皮、紫菀、麦冬、知母、 桔梗、地黄、石膏、苦杏仁(去皮炒)、紫苏子(炒)等药味经加工制成的口服液 【性状】 本品为棕黑色液体,久置有微量沉淀；气香,味甜、微苦 【鉴别】 (1) 取本品40ml,加盐酸3ml,置水浴中加热到100℃水解1小时,放冷, 加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml溶解,作为供试品溶液.另取 麦冬对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml,按供试品溶液制备方法制 成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两 种溶液各5～10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(8:2)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟.供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点. (2) 取本品20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,加氯仿,振摇提取2次,每次 15ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液.另取甘草次酸 对照品,加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国 药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以石油醚(30℃～60℃)－苯－醋酸乙酯－冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以10％磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟.供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 (3) 取本品2ml,加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀,分离沉淀,所得沉淀不溶于 醋酸,但溶于盐酸. 【检查】 相对密度 应为1.05～1.15(中国药典1990年版一部附录34页相对密度 测定法项下的比重瓶法). pH值 应为4.5～6.0(中国药典1990年版一部附录40页). 卫生学检查 应符合卫生部《药品卫生标准》的有关规定 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页) 【功能与主治】 清肺,止咳,化痰.用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短, 咽干喉痒等症. 【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2～3次.儿童用量遵医嘱. 【注意】 忌食辛辣油腻. 【规格】 每支10ml 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处. 中华人民共和国卫生部 发布 北京市药品检验所 复核 卫生部药典委员会 审定 北京同仁堂制药厂 提出 本标准自1993年7月17日起实施 | |||||
