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| 珍视明滴眼液 | |||||
作者：佚名 标准来源：不详 点击数： 更新时间：2006-01-23 | |||||
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拼音名:Zhenshiming Diyanye 英文名: 书页号:X2-27 标准编号:WS3-10(X-01)-93(Z) 批准文号:(88)卫药准字Z-02号 本品为珍珠层粉水解液制成的滴眼剂. 【性状】 本品为微黄色的澄明液体；具冰片香气. 【鉴别】 (1) 取本品少量,点于滤纸片上,加茚三酮试液1滴,烘烤片刻,显紫红 色. (2) 取本品1ml,加10％氢氧化钠溶液2滴,摇匀,滴加0.5％硫酸铜溶液,摇匀,显 紫红色 (3) 取本品20ml,加乙醚5ml,振摇提取,分取醚层,置白瓷皿中,自然挥干,残渣 加乙醇2滴,再加1％香草醛硫酸溶液1～2滴,显紫色. 【检查】 pH值 应为7.0～7.8(中国药典1990年版一部附录40页). 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页). 【含量测定】 精密吸取本品10ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页 第二法)测定,即得. 本品含总氮(N) 量应为标示量的93.0～107.0％. 【功能与主治】 明目去翳,清热解痉.用于治疗青光眼,防治青少年假性近视眼, 并可作为眼的保健用药. 【用法与用量】 滴于眼睑内,一次1～2滴,一日3～5次,必要时可酌情增加 【规格】 (1) 8ml(每1ml含总氮(N)10μg) (2)15ml(每1ml含总氮(N)10μg) 【贮藏】 密闭,在凉暗处保存. 附:珍珠层粉水解液 珍珠层粉水解液系以珍珠层〔MARGARITIFERA〕粉碎为细粉再经水解后的溶液,含总 氮(N)量应为0.028％(g/ml). 【制法】 取珍珠层细粉置反应锅中,加5倍量的蒸馏水,搅拌均匀,煮沸后,每隔 4小时搅拌一次,持续48小时,放冷,滤过,滤液浓缩成(1:1)浓度,放冷,滤过,测定 总氮量,备用. 【性状】 本品为淡黄色的澄明液体. 【鉴别】 照“珍视明滴眼液”鉴别项下(1)、(2)进行. 【检查】 pH值 应为9.0～1.05(中国药典1990年版一部附录40页). 【含量测定】 精密吸取本品5ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第 二法)测定,即得. 【贮藏】 密闭,在凉暗处保存. 中华人民共和国卫生部 发布 江西省药品检验所 复核 卫生部药典委员会 审定 江西抚州制药厂 提出 本标准自1993年1月22日起实施 | |||||
