药品技术审评过程中,能否进行咨询,有何规定

答:为便于对申报单位在药品审评过程中予以指导,同时在审评人员与研制单位之间交换申报品种的技术问题,药品审评中心设立咨询接待日,具体为:
新药、进口药和仿制药品咨询接待日为每周星期三全天(上午8:30-11:30、下午13:00-16:00).
为维持药品审评中心工作秩序,咨询接待的规定主要有:
(一)申报单位能在地方进行咨询的,不要到药品审评中心进行；
(二)申报单位在接待室进行咨询答疑,不得进人审评工作区；
(三)咨询接待方式将逐步改进,实行预约接待